【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】粉體是指無數(shù)個固體粒子的集合體，大多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進行粒子加工以改善粉體性質(zhì)，從而滿足正常操作和產(chǎn)品質(zhì)量的需求。粉體技術的應用將為固體制劑的處方設計、生產(chǎn)過程以及質(zhì)量控制等諸方面提供重要的理論依據(jù)和試驗方法。三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
日前，在沈陽召開的“藥物制劑和粉體技術研討會”上，長期從事粉體技術研究的沈陽藥科大學崔福德教授介紹說，近年來，藥物制劑現(xiàn)代化的發(fā)展浪潮使得粉體技術在制藥工業(yè)中得到廣泛的應用，一系列新的粉體技術，如納米粒的制備技術、超微粉碎技術、微粒包衣技術等，為制劑技術與新劑型的發(fā)展起到了推動作用。三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
納米粉體技術賦予制劑特殊用途三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
據(jù)崔福德介紹，納米技術是20世紀80年代末期誕生并正在崛起的新科技，它的基本涵義是在納米尺寸（10-9～10-7米）范圍內(nèi)認識和改造自然，創(chuàng)造新物質(zhì)和發(fā)現(xiàn)新功能。國際上公認0.1～100納米為納米尺度空間，在藥劑學領域一般將納米粒的尺寸界定在1～1000納米。藥劑學中，納米級藥物粒子可以分為兩類：三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
納米載體系統(tǒng)和納米晶體藥物。納米載體系統(tǒng)是指通過某些物理化學方法制得的藥物-聚合物載體系統(tǒng)，如納米脂質(zhì)體、聚合物納米囊、納米球等。納米晶體藥物則是指通過納米粉體技術將原料藥物加工成納米級別的粒子群，或稱納米粉，這實際上是微粉化技術的再發(fā)展。
在上世紀70年代，國外首先將納米囊與納米球作為藥物載體。經(jīng)過30多年來的發(fā)展，納米技術在藥劑學領域得到了廣泛的推廣。納米粒是由高分子物質(zhì)組成的骨架實體，藥物可以溶解、包裹或吸附于實體上。納米粒可分為骨架實體型的納米球和膜殼藥庫型的納米囊。
在藥劑學中，納米囊（球）具有特殊的醫(yī)療價值。當藥物到達血液系統(tǒng)時，經(jīng)典的藥物劑型，如片劑不能調(diào)整藥物在體內(nèi)的行為，而藥物與納米囊（球）載體結(jié)合后，可隱藏藥物的理化特性，因此其在體內(nèi)過程信賴于載體的理化特性。
崔教授還談到，納米囊（球）對肝、脾或骨髓等部位具有的特殊靶向性，使其在疑難病的治療及新劑型的研究中受到廣泛關注：作為抗癌藥的載體是其是最價值的用途之一，可以提高藥物靶向性，增強藥效，降低毒副作用；可提高抗生素和抗真菌、抗病毒藥治療細胞內(nèi)細菌感染的功效；作為口服制劑可防止多肽、疫苗類和一些藥物在消化道的失活，提高穩(wěn)定性和生物利用度；作為黏膜給藥的載體，可延長作用時間或提高療效。
超微粉碎技術在中藥制劑應用漸廣三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
超微粉碎技術是近年國際上發(fā)展起來的一項物料加工高新技術。該技術是一種純物理過程，它能將動、植物藥材從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中位粒徑150～200目的粉末（75微米以下），提高到中位粒徑為5～10微米以下，已逐漸在中藥制劑中得到廣泛的應用。
據(jù)報道，將藥材通過超微粉體技術加工后其粒徑小于10微米時藥材的細胞破壁率大于95%。如藥粉的粉碎、靈芝孢子粉的粉碎可利用這一技術，不僅能提高已經(jīng)成分的提取率，還能提取未知成分，增加新的治療范圍。
崔教授還舉例談到，國內(nèi)有研究人員考察了不同粉碎技術對當歸及其制劑溶出速率的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)當歸超微粉的溶出時間比普通粉縮短了近1/3，且溶出量也明顯高于普通粉；而且超微粉制成的微丸的溶出度和溶出速率均優(yōu)于普通粉制成的微丸；還有研究人員分別以超微粉碎技術提高六味地黃丸和愈風寧心片溶出度的研究，結(jié)果也證明了超微粉碎技術可提高制劑的溶出度。
微粒包衣技術促進新劑型開發(fā)
自1953年發(fā)明顆粒包衣機以來，顆粒的薄膜包衣技術也有了長足的發(fā)展。但顆粒包衣過程中仍存在一些主要問題，如顆粒粒徑小，表面積大，加上包衣液的黏合作用容易使單個顆粒聚結(jié)成大顆粒，包衣時間長，效率低等，這影響了顆粒包衣產(chǎn)品的發(fā)展。近年來，隨著時代的進步和人們對生活質(zhì)量要求的提高，對各種新技術的發(fā)展也有了促進作用，包衣技術也發(fā)生了明顯的進步，如包衣液的革命、包衣顆粒的微粉化、防靜電劑和防粘著劑的應用及包衣設備的改良等。三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
崔教授說，減少包衣粒子的粒徑使得包衣技術不僅為固體制劑的發(fā)展提供了新機會，而且也應用于其他各種劑型的發(fā)展中。如，促進了口腔用片的發(fā)展，150微米以下的顆粒包衣后，在口腔內(nèi)沒有沙礫感，因此為具有苦味的藥物包衣后可開發(fā)制備成各種口腔用片，如口腔速崩片、咀嚼片、膜劑等發(fā)揮了突出作用，這些劑型不僅適合吞咽困難的老人、兒童，而且為快節(jié)奏的社會工作人員的用藥提供了方便；同時，微粒包衣技術也發(fā)展了其他的劑型，如口服糖漿劑、緩釋混懸劑、混懸注射劑、動脈栓塞微球制劑、結(jié)腸靶向制劑等。三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
崔教授認為，粉體技術在藥物制劑中的應用雖然起步較晚，隨著現(xiàn)代科學的進步，已經(jīng)受到越來越多的重視，為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑。三邊封制袋機 紙吸管機 紙吸管機
但是，制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對粉體技術提出了更高的要。
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